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[聚焦民生] 国内首款!四价流感病毒亚单位疫苗获批上市

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发表于 2023-9-27 10:18 | 只看该作者 |只看大图 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式 | 来自广东
9月25日

30万支国内首款四价亚单位

流感疫苗“慧尔康欣”

“乘坐”冷链车

江苏中慧元通生物科技股份有限公司

(以下简称“中慧生物”)驶出

发往全国各地接种点



“经过八年坚持不懈的努力,我们公司研发的四价亚单位流感疫苗终于上市了,填补了国内空白,让公众有了更安全、更理想的接种选择。”当日的产品首发仪式上,中慧生物董事长、总经理安有才难掩激动之情。

流感是一种由病毒引起的可造成大规模流行的急性呼吸道传染病。与普通感冒相比,流感的症状更加严重,传染性更强,还可引发肺炎、支气管炎、心肌炎、心包炎等并发症,造成儿童、老年人、体弱者等高危人群死亡。

截止到现在,临床上对流感仍缺乏有效的药物进行治疗,接种流感疫苗是预防流感发生、降低流感危害的最有效手段。目前,我国流感疫苗接种率还不到4%,而美国等发达国家接种率已达到50%左右。

“四价流感病毒亚单位疫苗是指病原微生物经培养后,提取、纯化其主要保护性抗原成分制成的疫苗,属于全新一代流感疫苗,具有保护性好、纯度和安全性高、不良反应小等特点,尤其适合老年人、儿童和体弱者使用。”中慧生物市场部产品经理李伟文介绍,四价流感病毒亚单位疫苗可以诱导更强的免疫反应,保护效果更好;为人体提供“四重防护”,减少三价疫苗的“脱靶”风险;安全性更好,不良反应更少,成人接种后不良反应降低近一半,而3至8岁的儿童接种后发热反应降低一大半。

今年9月5日

中国疾病预防控制中心发布了

《中国流感疫苗预防接种技术指南(2023-2024)》

四价流感病毒亚单位疫苗被纳入新版指南

四价流感病毒亚单位疫苗的保护效果

和安全性获得新版指南高度认可

在“慧尔康欣”之前,国内市场上尚无高端的亚单位流感疫苗产品销售。“慧尔康欣”是我国预防用生物制品1类新药,产品多项质量标准高于中国和欧盟药典标准,达到国际先进水平。其生产工艺也处于国际先进水平,已申报了多项国家发明专利。

中慧生物

于2015年落户中国医药城

历经8年奋斗

多个创新型疫苗产品取得重大进展

该公司已建立了11种疫苗研发管线

计划在海内外进行

新药临床试验注册申报



疫苗产业是泰州大健康产业的重要板块。中国医药城是国家唯一的新型疫苗及特异性诊断试剂产业集聚发展试点,已集聚10家人用疫苗企业、4家动物疫苗企业,拥有各类疫苗产品近50个。目前,已有5家人用疫苗企业获《药品生产许可证》,占江苏省的5/9、全国的1/9,产业集聚度全国园区最高。中慧生物四价亚单位流感疫苗“慧尔康欣”的上市,为中国医药城疫苗产业发展增添了新动能,为泰州大健康产业添上了浓墨重彩的一笔。
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